天津市代寫醫(yī)療器械項目申請立項可行性報告
天津市代寫醫(yī)療器械可行性報告
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以下是才佑公司編制的醫(yī)療器械事例期間:
目 錄
總 論
項目概略
.1.1 項目名稱
項目概略
.1.1 項目名稱
年產4萬臺長途動態(tài)心電監(jiān)護儀項目
1.2 項目承辦單位概略
1.2 項目承辦單位概略
單位名稱
石家莊翰緯醫(yī)療設備有限公司成立于2010年6月,是一家專業(yè)從事醫(yī)療軟件研制、對醫(yī)療軟件及終端醫(yī)療保健設備進行集成、出售并供給整體健康辦理解決計劃的軟、硬件和系統(tǒng)集成的高新技能公司,坐落石家莊高新區(qū)西區(qū)創(chuàng)業(yè)園內(新石中路375號金石大廈9層)。運營規(guī)模包含核算機軟硬件研制、技能咨詢服務及出售;工藝美術品、機械設備、電子商品的批發(fā)零售;6821-9患者監(jiān)護儀的出產等。
公司通過了IS9000質量系統(tǒng)認證,獲得了實用新式和包裝外觀兩項知識產權,具有《國家級高新技能公司證書》、《中關村高新技能公司證書》、《軟件商品掛號證書》、《軟件公司斷定證書》、《核算機軟件著作權掛號證書》、《國家二類醫(yī)療器械出產許可證》、《商品電子查驗合格書》、《北京市醫(yī)療器械運營許可證》,在醫(yī)療軟件研制、醫(yī)療設備終端集成、供給健康辦理解決計劃方面具有豐厚的經歷,已構成必定的市場計劃。
公司具有2500平米的現代化出產辦理場區(qū),是高新西區(qū)內的聞名環(huán)保公司,是國家心電研究基地所在地、清潔部直屬北京阜外醫(yī)院的心電基地,現有職工124名,均勻年齡38歲,本科學歷以上人員占96%,副教授以上科研人員17名,碩士以上學歷人員28名。公司具有各項固定資產8000多萬元,流動資金1000多萬元,核算才能6000T的大型云核算服務器80臺,高檔柜時機120臺,大型無塵環(huán)保操作間8間,高科技展廳1個。董事長兼總經理張濤,研究生結業(yè),高檔工程師。
1.1.3 可行性研究報告研究規(guī)模
⑴ 對建造項目契合國家有關方針、法規(guī)和計劃進行研究;
⑵ 滿意項目建造單位對該項目功用等投資方面的請求;
⑶ 對項意圖消防、環(huán)保的評估;
⑷ 節(jié)能分析;
⑸ 對項目進展的斷定;
⑹ 項目投標計劃;
⑺ 進行投資預算;
⑻ 經濟效益、社會效益分析;
⑵《工業(yè)結構調整輔導目錄(2011年本)》;
⑶《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥清潔體制改革的定見》(中發(fā)【2009】6號);
⑷《醫(yī)療器械出產監(jiān)督辦理辦法》(局令第12號);
⑸《醫(yī)療器械科技工業(yè)“十二五”專項計劃》;
⑹《湖南省國民經濟與社會開展第十二個五年計劃大綱》;
⑺《投資項目可行性研究攻略》;
⑻《建造項目經濟評估辦法與參數》(第三版):
⑼ 現行有關技能規(guī)范、規(guī)則及規(guī)范;
⑽ 項目單位關于編制該項目可行性研究報告的委托書。
1.1.5 項目提出的理由與進程
這些年,醫(yī)療器械工業(yè)疾速開展,貿易往來活潑,均勻增速達7%擺布,是同期國民經濟增長速度的兩倍擺布。“十二五”是中國全部建造小康社會的關鍵期間,是進步自立立異才能、培養(yǎng)戰(zhàn)略性新興工業(yè)、建造立異型國家的首要期間,也是進一步深化醫(yī)藥清潔體制改革的攻堅期間。醫(yī)療器械是醫(yī)療清潔系統(tǒng)建造的首要根底,具有高度的戰(zhàn)略性、股動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的遍及注重,已變成一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的首要象征。
2012年1月國家科學技能部發(fā)布了《醫(yī)療器械科技工業(yè)“十二五”專項計劃》,文件中提出,要要點開發(fā)具有自立知識產權的、高性能、高品質、低成本和首要依靠進口的根本醫(yī)療器械商品;計劃中著重將以扶持大型醫(yī)療器械龍頭公司作為開展醫(yī)療器械工業(yè)要點之一。長途動態(tài)心電監(jiān)護終端設備。該項目屬全國職業(yè)前沿項目。
8月17日清潔部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出,將來8年將推出觸及金額高達4000億元的7大醫(yī)療系統(tǒng)嚴重專項。關于自立研制藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等,清潔部專門推出100億元的民族健康工業(yè)嚴重專項。一起,新醫(yī)改走向深化也是推升醫(yī)療器械板塊成績的深層因素,底層醫(yī)療機構正變成中國醫(yī)療器械市場的花費主體,農村地區(qū)的慣例醫(yī)療器械需要也將疾速開釋。
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